Cuba se encuentra a pocas semanas de comenzar la fase III de los ensayos clínicos de la vacuna Soberana 02, la cual no sólo se aplicará a los ciudadanos de dicha nación caribeña, sino a todos los turistas que visiten la isla.

De acuerdo con Vicente Vérez, director del Instituto Finlay, encargado de la realización de la vacuna, todos los extranjeros que lleguen al país y quieran vacunarse con la Soberano 02, o alguna de las otras candidatas que se están desarrollando en el país, podrán hacerlo.

Vicente Vérez señaló que la inyección ha demostrado hasta ahora una respuesta inmune potente. De igual manera “induce memoria de larga duración de esa respuesta inmune que, además de producir anticuerpos, hace que estos duren”, puntualizó durante una comparecencia virtual en la sede de la Organización Panamericana de la Salud localizada en La Habana el pasado 29 de enero.

Cuba labora actualmente para producir 100 millones de dosis de soberana 02 con el objetivo de satisfacer la necesidad del país y también de otras naciones interesadas en ella. Con este producto se valora el uso de una tercera dosis con acción de refuerzo a fin de lograr inducir respuesta inmune de neutralización viral.

El especialista recalcó que la estrategia de comercializarla tiene una combinación de humanidad y de impacto en la salud mundial, “no somos una multinacional donde el propósito financiero es la razón número uno, nuestro fin es crear más salud”, aseguró.

Actualmente el Instituto Finlay también se encuentra desarrollando la vacuna contra COVID-19, Soberano 01, la cual está en Fase II de ensayos clínicos sin que haya fecha, aún, para el inicio de la Fase III.

La vacuna cubana Soberana 02, que prevé iniciar su fase III de ensayos clínicos el próximo 1 de marzo, contará con alrededor de 150 mil dosis para la inoculación a los voluntarios. Además, el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología cubano está desarrollando otras dos vacunas: Abdala y Mambisa.

Cuba registró este lunes 1 de febrero la fase II en el proyecto de vacunación contra el covid-19 que lleva por nombre “Abdala”, convirtiéndose en la segunda vacuna, de las cuatro ya previstas, desarrollada por el país en superar la fase I de pruebas.

Aproximadamente unos 800 voluntarios sanos o con patologías compensadas de 19 a 80 años, participaron en la segunda etapa de ensayos clínicos de la vacuna Abdala que comenzó este lunes en Santiago de Cuba, pues durante la primera fase reveló una respuesta inmunológica positiva.

El domingo 31 de enero Cuba superó por primera vez los mil infectados diarios por covid-19. No obstante, mantiene un bajo índice de muertes desde que comenzó la pandemia en marzo, con un número de 216; en tanto, acumula 27 mil 592 contagios y 21 mil 856 recuperados.

La vacuna Abdala, que lleva el nombre de un poema dramático del libertador cubano José Martí, es uno de los dos proyectos del Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología de La Habana. El segundo proyecto titulado “Mambisa”, relaciona su nombre con las mujeres cubanas durante la lucha por la independencia en el siglo XIX, todavía en fase I y el único de los cuatro que se administra con un spray nasal.

Por su parte el Instituto Finlay de Vacunas (IFV) de La Habana trabaja en otros dos proyectos titulados “Soberana 1”, que comenzará este este mes su segunda fase de ensayos clínicos, y “Soberana 2”, el más avanzado de los cuatro y actualmente en fase II B, que el país podría fabricar en 2021 y repartiría mediante una campaña de vacunación en el primer semestre de este año 100 millones de dosis.

Con el fin de contener la propagación del covid-19, las autoridades cubanas implementaron desde el 14 de enero unas 50 medidas de prevención en La Habana y otras provincias, que incluyen el cierre de escuelas, restaurantes, bares y playas, así como la suspensión del transporte público por las noches, de igual manera el país anuncio este fin de semana que todas las personas que ingresen al país a partir del 6 de febrero deberán aislarse en hoteles o centros de confinamiento luego de someterse a una prueba de PCR en el aeropuerto.

Tras la aplicación de las vacunas contra el covid-19 en todo el mundo, la agencia de drogas de Noruega ha reportado que al menos 23 personas murieron por complicaciones tras recibir el fármaco de Pfizer-BioNTech.

El ente que regula los medicamentos en el país nórdico (Statens Legemiddelverk Norway) advirtió que las personas mayores de 80 años y personas con enfermedades terminales son las que corren con mayor riesgo de sufrir efectos secundarios fatales con la vacuna anticovid-19.

De acuerdo con la Agencia Noruega de Medicamentos, los efectos secundarios no son alarmantes, pues no en todos los casos esto sucede. Además de que sólo pueden presentarse desenlaces de este tipo en pacientes “frágiles”:

“Los informes sugieren que las reacciones adversas comunes a las vacunas de ARNm, como fiebre y náuseas, pueden haber contribuido a un desenlace fatal en algunos pacientes frágiles”, indicó en un comunicado.

Al respecto, el director médico de la Agencia Noruega de Medicamentos (NOMA) declaró que no hay certeza de que la vacuna haya ocasionado la muerte de las 23 personas.

“Puede ser una coincidencia, pero no estamos seguros. No existe una conexión segura entre estas muertes y la vacuna”, declaró.

Por el momento, Pfizer y BioNTech colaboran con la agencia noruega de medicamentos para esclarecer este caso.

“La NOMA confirma que el número de problemas hasta el momento no es alarmante y está en línea con las expectativas. La NOMA evaluará minuciosamente todas las muertes reportadas para determinar si estos casos están relacionados con la vacuna. El Gobierno noruego también considerará ajustar sus instrucciones de vacunación para tener más en cuenta la salud de los pacientes”, indicó Pfizer.

La vacuna contra el covid-19 desarrollada por la empresa Johnson & Johnson, conocida por sus productos farmacéuticos y de cuidado personal, generó en los participantes de las pruebas una respuesta inmune de larga duración que parece prometedora.

A diferencia de otros desarrolladores de la vacuna, la generada por esta multinacional estadounidense únicamente requiere una dosis y más del 90% de los participantes produjeron proteínas inmunes que duraron los 71 días del ensayo.

Esta vacuna de una sola inyección ha demostrado mayor eficacia al generar más anticuerpos neutralizantes que las vacunas con doble dosis; estos resultados de los estudios fueron publicados el miércoles en el New England Journal of Medicine.

Los expertos en enfermedades infecciosas siguen de cerca el progreso de la vacuna de Johnson & Johnson porque tiene la posibilidad de convertirse en la primera que requiera una sola aplicación lo que facilitaría las campañas de vacunación masiva.

J&J espera concluir con la etapa final a principios de febrero para poder obtener la autorización regulatoria en marzo que les permitiría comercializar su vacuna contra el covid-19.

Esta mañana los primeros lotes de la vacuna anti-covid de Pfizer arribaron al Aeropuerto Internacional de la Ciudad de México (AICM). En la terminal 1 del aeropuerto estuvieron presentes los secretarios de Relaciones Exteriores, Marcelo Ebrard; de Salud, Jorge Alcocer; de Marina, Rafael Ojeda, de Defensa Nacional, Luis Cresencio Sandoval, y el subsecretario de Prevención y Promoción de la Salud, Hugo López-Gatell.

El personal militar descargó y resguardó el primer lote del millón 420 mil 575 vacunas que se repartirá en nuestro país en distintos momentos y hasta el último día de enero.

Este miércoles 23 de diciembre, el presidente de México, Andrés Manuel López Obrador, dijo que hoy se definirá la estrategia para iniciar la vacunación del 24 en el país.

Los primeros en recibir las dosis serán el personal médico y militar. Los primeros en ser vacunados ya fueron preidentificados y se les notificará en las próximas horas. De acuerdo con la Política Nacional de Vacunación contra el covid-19, con la ayuda de las Fuerzas Armadas se ha dispuesto que el primer embarque sea utilizado para vacunar al personal de salud.

Tras su arribo en la capital del país, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) analizará el producto, se harán algunas de las 80 pruebas físico-químicas necesarias por protocolo para garantizar estabilidad, resistencia al calor, inocuidad, potencia, esterilidad, asimismo que todo el producto esté perfectamente etiquetado, sellado y sin alteración.

Cada contenedor empaquetado tiene hielo seco que alcanzan los menos 75 grados centígrados. Se trata de cajas especiales con protección primarios, secundarios y terciarios, es decir, contienen bandejas con 975 viales, o sea, tres mil dosis. Cada envase contiene 0.45 mililitros, aunque puede haber recipientes de multidosis de 2 mililitros.

Por su parte, el canciller Marcelo Ebrard, agradeció tanto a Pfizer como DHL por ser “diligentes” ante la llegada del fármaco al país, destacando que con esta importación parte un nuevo proceso en México frente al coronavirus y representa el principio del fin de la pandemia.

Tras las palabras del secretario de Relaciones Exteriores, comenzó la salida del convoy, vigilado con integrantes del Ejército, donde va el primer lote de vacunas desde el Aeropuerto Internacional de la Ciudad de México rumbo a la zona de Los Pinos para posteriormente ser suministrada a las personas contempladas para la primera fase de inoculación.

Estados Unidos ha comenzado la distribución y aplicación de las vacunas contra el covid-19, los lotes de Pfizer/BioNTech fueron alistados desde las primeras horas del día lunes 14 de diciembre para abandonar la planta de la empresa en Michigan.

Para mantener las dosis congeladas las cajas son enviadas con nieve carbónica, que las mantendrán a -70 °C, la temperatura necesaria para conservar la vacuna.

Los hospitales en Estados Unidos empezaron a desempacar las valiosas cajas congeladas de la vacuna contra el coronavirus, en un histórico intento por frenar la enfermedad que ha matado a casi 300 mil personas en dicho país, de igual manera señalaron que el personal médico y residentes de albergues de ancianos serán los primeros en ser vacunados contra el virus.

La mañana de este lunes Sandra Lindsay, una trabajadora de la salud en Nueva York, se convirtió en la primera persona en ser vacunada contra el coronavirus en el país.

“Espero que esto marque el principio del final de un tiempo muy doloroso en nuestra historia”, dijo la enfermera de Queens tras recibir la dosis de la vacuna.

La vacuna, elaborada en conjunto por la estadounidense Pfizer y la alemana BioNTech, es la primera en ser aprobada por la Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) y será usada en la mayor campaña de vacunación en la historia del país.

A nivel global, la pandemia ha cobrado más de 1.6 millones vidas desde que la oficina de la Organización Mundial de la Salud (OMS) en China informó del inicio de la enfermedad a finales de diciembre de 2019.

El subsecretario de Prevención y Promoción de la Salud, Hugo López-Gatell anunció que México aprobó la aplicación de la vacuna contra el covid-19 producida por Pfizer y BioNTech, convirtiendo al país en la cuarta nación que autoriza su uso.

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios de México (COFEPRIS) informó en un comunicado que después de revisar la documentación presentada por el laboratorio a finales de noviembre uno de sus comités decidió de forma unánime el uso para emergencia de la vacuna.

De igual forma otros países han dado visto bueno a la vacuna, como Reino Unido que esta semana comenzó una campaña de vacunación en todo el país, que contempló en primera instancia a los trabajadores del sector salud y a personas de la tercera edad.

Por su parte, para México se establecieron cinco etapas que contemplará desde diciembre de este año y hasta marzo del 2022.

ETAPA 1 (DICIEMBRE 2020-FEBRERO 2021): Personal de salud de primera línea de control del COVID-19.

ETAPA 2 (FEBRERO-ABRIL 2021): Personal de salud restante y personas de 60 o más años.

ETAPA 3 (ABRIL-MAYO 2021): Personas de 50 a 59 años.

ETAPA 4 (MAYO-JUNIO 2021): Personas de 40 a 49 años.

ETAPA 5 (JUNIO 2021-MARZO 2022): Resto de la población.

Este martes 8 de diciembre fue presentada la Política Nacional de Vacunación contra el covid-19 en la cual se destaca que quienes tendrán prioridad para recibir la vacuna serán personal médico y población de riesgo.

Durante la conferencia mañanera del presidente Andrés Manuel López Obrador, el funcionario informó los pasos a seguir en el proceso para la vacunación de la población mexicana, reiterando que ésta será universal y gratuita.

El subsecretario de Prevención y Promoción de la Salud, Hugo López-Gatell, informó que a través de esta estrategia se busca vacunar a alrededor del 75% de la población de 16 años en adelante y así, reducir las muertes por covid-19.

Los grupos han sido divididos en: trabajadores de salud, personas de 80 y más años, personas de 70 a 79, personas de 60 a 69, personas de 50 a 59, personas de 40 a 49 y población menor de 40 años.

La Secretaría de Salud prevé completar la cobertura nacional de vacunación hasta el 2021, pues, aunque los procesos iniciarán este año, no se culminará sino hasta finales del siguiente.

El plan de vacunación se llevará a cabo por cinco etapas, en las que se buscará inocular a los diversos grupos poblacionales por edad.

La primera etapa estará comprendida desde el 10 de diciembre y culminará en febrero de 2021. Una vez que la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA por sus siglas en inglés) apruebe la vacuna en Estados Unidos, el proyecto de Pfizer será enviado a México para su análisis y revisión por parte de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris).

La segunda etapa será de febrero del 2021 a abril de ese año. En este tiempo se vacunará al personal de salud restante y apersonas de 60 o más años.

La tercera etapa se comprenderá en el periodo de abril a mayo del siguiente año, durante el cual se inoculará a personas de entre 50 y 59 años.

La cuarta etapa se llevará a cabo durante mayo y culminará en junio del 2021. En ella, la vacuna se aplicará a la población de entre 40 y 49 años.

La quinta etapa comenzará en junio y terminará en marzo, tiempo en el que la vacuna será aplicada a la población restante.

Algunos estados como Baja California Sur y Nuevo León han decidido construir una red ultra fría, previo a la llegada de la vacuna contra el covid-19 a México, algunas de las cuales requieren una red de este tipo para preservarse y contribuir a su correcto manejo, transporte y distribución, garantizando así su adecuada inmunogenicidad.

El secretario de Salud en Baja California Sur, Víctor George Flores, informó que el gobierno estatal estableció una moderna y funcional red de frío en el almacén general de la Secretaría de Salud, a fin de que el inmueble tenga las condiciones adecuadas para recibir la vacuna contra el covid-19.

Por su parte, Nuevo León anunció que será el primer estado del país en contar con ultra congeladores para almacenar la vacuna contra el covid-19 desarrollada por la empresa farmacéutica estadounidense Pfizer, informó el gobernador de la entidad, Jaime Rodríguez Calderón, quien señaló que la empresa de origen danés Danfoss donará a su administración los refrigeradores especiales.

México podría iniciar la vacunación contra covid-19 Antes de que termine este año, informó Hugo López-Gatell Ramírez, Subsecretario de Prevención y Promoción de la Salud. Una vez que sean autorizadas las vacunas de la farmacéutica Pfizer, llegará a nuestro país un lote con estos biológicos.

El Gobierno Federal firmará un contrato con la farmacéutica Pfizer, y una vez que sean autorizadas sus vacunas, las cuales están siendo verificadas por la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) de Estados Unidos, llegará a nuestro país un lote con estos biológicos, cuya autorización también está en revisión desde el pasado 26 de noviembre en la Comisión Federal de Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris).

“Es posible que antes de que termine el año tengamos una dotación inicial y con ello podamos establecer el arranque de la vacunación contra el covid-19 en México” comentó López-Gatell.

De igual manera añadió que, la Secretaría de Hacienda está desarrollando los planes presupuestales para la compra de las vacunas contra coronavirus, no sólo para Pfizer, sino para la adquisición de otros biológicos como los que están desarrollando AstraZeneca y Cansino y para las que se comprarán por el mecanismo COVAX de la Organización Mundial de la Salud (OMS).

Ante el reto que se enfrenta para lograr la adecuada refrigeración (por la ultra congelación a menos de 70 grados que requiere la vacuna), el subsecretario de Salud indicó que se utilizarán todos los medios posibles (civiles y militares) con el objetivo de lograr su pronta distribución y aplicación para que no se rompa la cadena de frío.

“El contrato que se firmará mañana incluye previsiones para que la distribución por parte de Pfizer esté lo más cercano al punto de uso, de modo que el periodo de ultra congelación se acorta, la distancia a recorrer por parte del producto se acorta, y aquí contamos con el apoyo valiosísimo de nuestras fuerzas armadas”, explicó.

El Reino Unido se convierte en el primer país del mundo en iniciar la vacunación de la población contra el coronavirus la próxima semana, informó este miércoles 2 de noviembre el ministerio británico de Sanidad Matt Hancock.

La Agencia Reguladora de Productos Sanitarios y Médicos (MHRA, en inglés), ha dado el visto bueno a la vacuna contra el Covid-19 desarrollada por la empresa estadounidense Pfizer y su socio alemán BioNTech para su uso en el Reino Unido.

“El Gobierno ha aceptado hoy la recomendación de la Agencia Reguladora de Productos Sanitarios y Médicos (MHRA) de aprobar para su uso la vacuna contra la covid-19 Pfizer/BioNTech. Esto sigue a meses de rigurosos ensayos clínicos y un exhaustivo análisis sobre los datos por parte de los expertos de la MHRA”, señaló un comunicado divulgado por el Ministerio de Sanidad.

En los ensayos clínicos, de los que se informó en las últimas semanas, la vacuna ha demostrado ser un 95 % efectiva y con buenos resultados para todas las personas, tanto jóvenes como ancianos.

Se espera que el Comité Conjunto sobre Vacunación e Inmunización (JCVI, en inglés) publique su recomendación sobre qué grupos serán los primeros en recibir la vacuna, pero se tiene en cuenta que sean los ancianos y el personal sanitario.

De igual manera se dio a conocer que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) informó que celebrará una reunión extraordinaria a más tardar el 29 de diciembre, para decidir si da el visto bueno a la comercialización de la vacuna contra el Covid-19, desarrollada por Pfizer y BioNTech.